复宏汉霖
英文名Henlius
- 大类
- 品牌方
- 一级分类
- 医药健康
- 二级分类
- -
01基本信息
02企业概览
03品牌、产品与服务
业务既有自主研发制造的抗体药,也有引进及受托推广的口服药。汉曲优在美国、欧洲分别使用HERCESSI、Zercepac名称,汉斯状在欧洲称Hetronifly,汉倍优的欧美名称为POHERDY;这些是区域商品名,不重复计作不同分子。Organon等合作方承担约定地区商业化,集团保留相应研发和供货职责。[4] [9]
创新资产中HLX43、HLX22及条件激活型TCE等仍在研发或临床阶段,属于未来开发与许可业务基础,不能作为已上市药品。不同地区适应症与产品规格存在差异,本报告按商品类别和明确分子列示,不将每项肿瘤适应症拆成一种商品。[3] [4] [7] [8]
复宏汉霖(Henlius)
品牌资料- 一级行业
- 医药健康
- 二级行业
- 生物制药
主要产品
抗肿瘤抗体药
包括创新PD-1单抗及HER2、CD20、VEGF方向生物类似药。汉斯状为自主创新药;汉曲优、汉利康、汉贝泰、汉倍优为自主开发生产。汉利康同时有类风湿关节炎用途。[4]
- 代表产品
- 汉斯状/Hetronifly(斯鲁利单抗)、汉曲优/HERCESSI/Zercepac(曲妥珠单抗)、汉利康(利妥昔单抗)、汉贝泰(贝伐珠单抗)、汉倍优/POHERDY(帕妥珠单抗)
免疫炎症抗体药
汉达远为阿达木单抗生物类似药,覆盖多项自身免疫疾病适应症,属于已上市商品。[4]
- 代表产品
- 汉达远(阿达木单抗)
骨代谢抗体药
自主开发生产地舒单抗生物类似药;BILDYOS及BILPREVDA对应不同参考药用途及规格,保留两项产品名称,欧美地区由合作伙伴商业化。[4] [9]
- 代表产品
- BILDYOS(地舒单抗)、BILPREVDA(地舒单抗)
口服小分子抗肿瘤药
汉奈佳为引进的奈拉替尼;复妥宁为伏维西利,集团负责中国商业化推广。两者与集团自主抗体药的开发及制造角色不同。[4]
- 代表产品
- 汉奈佳(奈拉替尼)、复妥宁(伏维西利)
主要服务
04海外布局
国际市场主要依靠区域商业伙伴与集团供货协同:美国已有HERCESSI实际发运,沙特已有汉曲优商业发运,印度及欧洲多国已有汉斯状落地;欧洲报道给出上市国家总数,但具名清单仍不完整。产品获批约60个国家地区及授权触达100多个国家地区均不直接替代已销售国家数。[1] [6] [7] [11] [12]
生产能力主要落在上海徐汇、松江等基地,支持国际供货;可核实中国、美国加州、日本东京实际办公室。年报还提及澳大利亚自建临床运营团队,反映当地研发执行能力。欧洲经销商、合作伙伴办公室和临床中心不自动视为集团自有机构。[1] [3] [5]
全球市场覆盖
亚洲
(非完整覆盖名单)欧洲
(非完整覆盖名单)北美洲
(非完整覆盖名单)办公地、工厂与仓库
05海外动态
美国ASTRIDE桥接研究公布结果重要动态
在ESMO公布斯鲁利单抗美国桥接研究结果,涉及201名美国患者,采用随机、开放标签的描述性分析。[7]
与Amberstone签订两个靶点TCE合作许可已公布重要动态
达成全球独占合作与许可,引入T-MATE条件激活技术;伙伴负责候选分子构建,汉霖负责后续开发、生产及商业化。[8]
斯鲁利单抗欧洲适应症进一步扩大重要动态
公告近期获得EC批准,新增联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌适应症。[10]
H药欧洲新增两项适应症并深化市场准入重要动态
披露非鳞非小细胞肺癌及食管鳞癌两项新适应症获EC批准,同时称已有16个欧盟国家上市销售。[6]
POHERDY获得欧盟上市许可重要动态
与Organon联合公布帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获EC批准;Organon拥有约定中国以外商业化权。[9]
资料来源
企业资料
- [1]复宏汉霖2025年度报告公司报告 · 发布日期:2026-04-24
- [2]复宏汉霖2026中期报告公司报告 · 发布日期:2026-09-24
- [3]复宏汉霖公司介绍官方网页
- [4]复宏汉霖上市产品官方网页
- [5]复宏汉霖全球办公室官方网页
- [6]H药获欧盟新增两项适应症公司新闻 · 发布日期:2026-05-10
- [7]斯鲁利单抗美国桥接研究ASTRIDE结果公司新闻 · 发布日期:2026-10-27
- [8]与Amberstone开发条件激活型TCE公司新闻 · 发布日期:2026-09-23
- [9]POHERDY获欧盟委员会批准公司新闻 · 发布日期:2026-04-29
- [11]曲妥珠单抗首批运往美国公司新闻 · 发布日期:2024-11-29
- [12]曲妥珠单抗启运沙特公司新闻 · 发布日期:2024-06-06
- [13]复宏汉霖对外合作官方网页
监管披露
- [10]斯鲁利单抗欧盟新增鳞状非小细胞肺癌适应症监管披露 · 发布日期:2026-06-25