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复宏汉霖

英文名Henlius

大类
品牌方
一级分类
医药健康
二级分类
-

01基本信息

法定主体或所属主体
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司[1]
成立时间
2010年[3] [5]
总部
中国上海[3] [5]
上市情况
香港联合交易所主板,02696[1]
员工人数
3,762人[1]截至 2025-12-31 · 公司披露合并员工口径
营业收入
66.67亿元人民币[1]2025 年全年 · 合并报表总收入
今年营业收入
35.88亿元人民币[2]2026-01-01 至 2026-06-30 · 合并报表累计收入;未经审计
国际业务收入
8.85亿元人民币[1]2025 年全年 · 客户所在地为中国大陆以外;含产品、许可、研发
国际收入占比
13.27%[1]2025 年全年 · 上述境外收入÷同年合并总收入,计算值
销售覆盖国家及地区
已核实12个境外市场[1] [6] [7] [11] [12]部分国家/地区:美国、英国、德国、印度、沙特阿拉伯 · 非完整覆盖名单 · 逐国核实的已上市销售、公共支付准入或商业发运市场;部分清单

02企业概览

复宏汉霖是一家总部位于上海的创新生物制药企业,本报告采用香港上市公司及合并子公司口径,覆盖研发、临床、注册、生产和商业化。其经营基础包括已上市的单抗生物类似药与创新药,国际业务通过自主开发、商业供货和区域许可合作逐步形成;获批范围与实际商业销售范围分别判断。[1] [3] [4]

03品牌、产品与服务

业务既有自主研发制造的抗体药,也有引进及受托推广的口服药。汉曲优在美国、欧洲分别使用HERCESSI、Zercepac名称,汉斯状在欧洲称Hetronifly,汉倍优的欧美名称为POHERDY;这些是区域商品名,不重复计作不同分子。Organon等合作方承担约定地区商业化,集团保留相应研发和供货职责。[4] [9]

创新资产中HLX43、HLX22及条件激活型TCE等仍在研发或临床阶段,属于未来开发与许可业务基础,不能作为已上市药品。不同地区适应症与产品规格存在差异,本报告按商品类别和明确分子列示,不将每项肿瘤适应症拆成一种商品。[3] [4] [7] [8]

复宏汉霖(Henlius)

品牌资料
一级行业
医药健康
二级行业
生物制药

企业品牌下经营自主、引进和推广药品;下列药名为产品商品名,区域销售权分别说明。[3] [4]

主要产品

抗肿瘤抗体药

包括创新PD-1单抗及HER2、CD20、VEGF方向生物类似药。汉斯状为自主创新药;汉曲优、汉利康、汉贝泰、汉倍优为自主开发生产。汉利康同时有类风湿关节炎用途。[4]

代表产品
汉斯状/Hetronifly(斯鲁利单抗)、汉曲优/HERCESSI/Zercepac(曲妥珠单抗)、汉利康(利妥昔单抗)、汉贝泰(贝伐珠单抗)、汉倍优/POHERDY(帕妥珠单抗)
免疫炎症抗体药

汉达远为阿达木单抗生物类似药,覆盖多项自身免疫疾病适应症,属于已上市商品。[4]

代表产品
汉达远(阿达木单抗)
骨代谢抗体药

自主开发生产地舒单抗生物类似药;BILDYOS及BILPREVDA对应不同参考药用途及规格,保留两项产品名称,欧美地区由合作伙伴商业化。[4] [9]

代表产品
BILDYOS(地舒单抗)、BILPREVDA(地舒单抗)
口服小分子抗肿瘤药

汉奈佳为引进的奈拉替尼;复妥宁为伏维西利,集团负责中国商业化推广。两者与集团自主抗体药的开发及制造角色不同。[4]

代表产品
汉奈佳(奈拉替尼)、复妥宁(伏维西利)

主要服务

生物药研发服务

面向制药合作方按项目合同提供研发交付,随服务履行或完成验收确认收入;2025年研发服务收入约6.19亿元,并非附随售后。[1] [13]

04海外布局

国际市场主要依靠区域商业伙伴与集团供货协同:美国已有HERCESSI实际发运,沙特已有汉曲优商业发运,印度及欧洲多国已有汉斯状落地;欧洲报道给出上市国家总数,但具名清单仍不完整。产品获批约60个国家地区及授权触达100多个国家地区均不直接替代已销售国家数。[1] [6] [7] [11] [12]

生产能力主要落在上海徐汇、松江等基地,支持国际供货;可核实中国、美国加州、日本东京实际办公室。年报还提及澳大利亚自建临床运营团队,反映当地研发执行能力。欧洲经销商、合作伙伴办公室和临床中心不自动视为集团自有机构。[1] [3] [5]

全球市场覆盖

欧洲

英国、奥地利、丹麦、德国、法国、爱尔兰、意大利、西班牙、瑞典[1] [6] [7] [11] [12]

(非完整覆盖名单)

办公地、工厂与仓库

亚洲

中国、日本[1] [5]

(非完整覆盖名单)

北美洲

美国[1] [5]

(非完整覆盖名单)

大洋洲

澳大利亚[1] [5]

(非完整覆盖名单)

05海外动态

美国ASTRIDE桥接研究公布结果重要动态

在ESMO公布斯鲁利单抗美国桥接研究结果,涉及201名美国患者,采用随机、开放标签的描述性分析。[7]

与Amberstone签订两个靶点TCE合作许可已公布重要动态

达成全球独占合作与许可,引入T-MATE条件激活技术;伙伴负责候选分子构建,汉霖负责后续开发、生产及商业化。[8]

斯鲁利单抗欧洲适应症进一步扩大重要动态

公告近期获得EC批准,新增联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌适应症。[10]

H药欧洲新增两项适应症并深化市场准入重要动态

披露非鳞非小细胞肺癌及食管鳞癌两项新适应症获EC批准,同时称已有16个欧盟国家上市销售。[6]

POHERDY获得欧盟上市许可重要动态

与Organon联合公布帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获EC批准;Organon拥有约定中国以外商业化权。[9]

资料来源

企业资料

  1. [1]
    复宏汉霖2025年度报告公司报告 · 发布日期:2026-04-24
  2. [2]
    复宏汉霖2026中期报告公司报告 · 发布日期:2026-09-24
  3. [3]
  4. [4]
  5. [5]
  6. [6]
    H药获欧盟新增两项适应症公司新闻 · 发布日期:2026-05-10
  7. [7]
    斯鲁利单抗美国桥接研究ASTRIDE结果公司新闻 · 发布日期:2026-10-27
  8. [8]
    与Amberstone开发条件激活型TCE公司新闻 · 发布日期:2026-09-23
  9. [9]
    POHERDY获欧盟委员会批准公司新闻 · 发布日期:2026-04-29
  10. [11]
    曲妥珠单抗首批运往美国公司新闻 · 发布日期:2024-11-29
  11. [12]
    曲妥珠单抗启运沙特公司新闻 · 发布日期:2024-06-06
  12. [13]

监管披露

  1. [10]
资料截至 结构化数据 JSON